Allesya.ru

Женский журнал Алеся
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Ученые выяснили, что грудные импланты вызывают редкую форму рака

Увеличение груди

Увеличение груди

До и после хирургического вмешательства.
МКБ-10-СКП0H0V0JZ
МКБ-9-КМ85.54

Увеличение груди — медицинская операция, относящаяся к области восстановительной и эстетической хирургии. Может происходить как по эстетическим причинам, так и по медицинским показаниям (например, грудь неправильно сформирована или должна быть восстановлена после ампутации).Так же есть синтетическое увеличение ягодиц.

«Не надо паниковать»?

Однако в груди тысяч женщин они остались, и теперь специально созданная французским правительством комиссия должна к концу этой недели решить — рекомендовать ли женщинам вынимать эти имплантаты и если да, то кто будет оплачивать эту недешевую операцию, которая в частных клиниках может стоить до 10 тыс долларов.

Как сказал во вторник представитель французского минздрава, «если в рекомендациях будет сказано, что на сегодняшний день никакого явного риска нет, то мы на этом и порешим. Если же комиссия скажет, что в качестве меры предосторожности лучше бы эти имплантаты вынуть, то мы так и поступим».

Однако некоторые французские пластические хирурги высказались более решительно, настаивая на том, что речь идет о мошенничестве и угрозе для здоровья.

Несмотря на то, что уже известно, что в имплантатах PIP содержался немедицинский силикон (по некоторым данным, тот, который используется для изготовления матрасов), не прослежено четкой связи между присутствием подобной штуки в организме и возможным развитием раковой опухоли.

Между тем во Франции у восьми женщин с имплантатами PIP был обнаружен рак, причем у пяти из них рак молочной железы, а одна скончалась от редкой разновидности рака — анапластической крупноклеточной лимфомы, что собственно и заставило врачей обратить более пристальное внимание на качество этих имплантатов.

Проведенные после этого случая исследования не выявили зависимости между наличием имплантата и развитием опухоли, хотя в июне этого года американское Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) заявило, что женщины с грудными имплантатами (вне зависимости от их типа) могут иметь чуть повышенный риск развития анапластической крупноклеточной лимфомы. Согласно данным FDA, во всем мире у 34 женщин, увеличивших грудь, был выявлен этот тип рака.

Что касается французских PIP-имплантов, то у 523 француженок они уже удалены с тех пор, как были выявлены их дефекты.

Британские медики, впрочем, предпочли сразу же снизить накал страстей, заявив, что у британских женщин, сделавших операции по увеличению или реконструкции груди и имеющих имплантаты PIP, ничего подобного не обнаружено и «нет никаких причин, чтобы их удалять.

«Нет никаких свидетельств, подтверждающих необходимость планового удаления имплантата PIP или какого-либо другого на гелево-силиконовой основе», — сказано в заявлении британского Агентства по регулированию медицинских препаратов (MHRA), призвавшего женщин не паниковать.

Как объяснила Би-би-си директор MHRA Сюзанна Ладгейт, агентство изучило эту проблему с трех сторон — токсичности имплантатов, их влияния на развитие рака и безопасности для кормящих матерей, и не обнаружило никаких противопоказаний.

Протез мешает грудному вскармливанию

На эту тему ходит сразу два заблуждения:

  • содержимое протеза может попасть в грудное молоко;
  • во время операции повреждаются протоки молочной железы.

Правильно установленный имплант никак не может помешать грудному вскармливанию. Он размещается под тканью железы или под грудной мышцей, полностью изолирован и никак не контактирует с молочными протоками. Наполнитель протеза, как правило, представлен густым силиконовым гелем, который не вытекает из оболочки даже при ее повреждении. Соответственно, шансов попасть в молоко у него нет.

Что касается второй части заблуждения, то такие случае изредка случаются. Как правило, протоки страдают, если разрез проходит вокруг ареолы. В Институте красоты ГАЛАКТИКА работают профессионалы своего дела, поэтому риск подобного осложнения сведен к минимуму. Кроме того, для полной безопасности существуют альтернативные доступы: через складку под грудью или подмышечную впадину.

Разумеется, проводить операцию во время лактации нельзя, а после установки протезов рекомендуется хотя бы полгода подождать с беременностью, чтобы гормональные изменения не оказали влияния на восстановление тканей.

Рак от искусственной груди: почему из России отозвали опасные импланты

Из России отозвали ряд грудных имплантов фирмы Allergan. Последние исследования FDA показали, что эти импланты могут провоцировать развитие рака лимфатической системы. Рассказываем, что делать пациентам, оказавшимся обладателями этих опасных имплантов, и как живется девушке с 12-ым размером наполовину искусственной груди.

Почему отозвали грудные импланты

Ирландская фармацевтическая компания Allergan поставляет на российский рынок различную медицинскую продукцию, в том числе для дерматологии и эстетической медицины. В частности, российские пациенты используют грудные импланты ее производства. Но теперь приобрести такие импланты будет невозможно. Дело в том, что в конце июля 2019 года FDA (от англ. Food and Drug Administration – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) на своем сайте опубликовало информацию о том, что фирма Allergan добровольно отзывает из продажи текстурированные грудные импланты Biocell из-за риска их опасности для здоровья человека.

Читать еще:  55-летняя жена Эммануила Виторгана прокомментировала новость о свой беременности

Причиной послужили исследования, которые показали, что эти импланты могут вызывать развитие анапластической крупноклеточной лимфомы, то есть рака лимфотической системы. Пресс-служба российского представительства компании Allergan так прокомментировала официальную причину отзыва:

Также представители компании не рекомендовали удалять или заменять импланты тем пациентам, у которых не наблюдается никаких симптомов. А в случае опасений посоветовали обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Помимо этого, на время отзыва продукции компания организовала службу поддержки клиентов.

Жизнь с 12-ым размером груди

Обладательница 12-го размера груди Татьяна Артюшевская носит в себе импланты уже шесть лет и радуется, что воспользовалась продукцией другой, проверенной фирмы. При родном шестом размере она увеличила объем женской красоты ровно в два раза. Сегодня ее грудь весит около пяти килограммов при общем весе тела 70 килограммов.

Решение увеличить грудь было принято совместно с мужем. «Ожидалось, что будет больше. На самом деле, не особо огромные они получились», – сетует девушка. В 2012 году Татьяна заплатила за желанную красоту около девяти тысяч долларов. Девушка сожалеет, что тогда не смогла поставить больший объем, ведь имплантов таких размеров не было, а под заказ формы стоили порядка 20 тысяч долларов.

Перед операцией пациентка не беспокоилась о здоровье: хирург тогда сказал, что «это уже проверенные импланты, у них многолетний стаж и пожизненная гарантия». «Мне так хотелось сделать операцию, что уже без разницы было, какие будут осложнения», – делится обладательница шикарных форм.

По словам Татьяны, резкая, невыносимая боль была только в первые пять дней после операции. Также было опасение, что не получится спать на животе. Но в итоге решение нашлось: «Подушка повыше и все: между лицом и телом есть выемка, куда все помещается». Иногда при активности и занятиях физическим трудом к вечеру начинает тянуть спину, но Татьяна старается поддерживать мышечный каркас и занимается спортом. По словам Татьяны, импланты не мешали ей и когда она кормила ребенка грудью. Ее дочь сегодня растет абсолютно здоровой.

Узнав о ситуации с запретом на небезопасные импланты, Татьяна встревожилась, ведь любая процедура по установлению, удалению или замене очень болезненна.

В своем же случае, несмотря на отсутствие побочных эффектов от имплантов, Татьяна раз в полгода делает УЗИ и проверяет, все ли в порядке. При этом маммографию с 12-ым размером делать нельзя – есть риск, что лопнет имплант.

Сегодня Татьяна радуется жизни, воспитывает ребенка и делится своими фотографиями с 45 тысячами подписчиков в инстаграме. Ближайший план – «сделать» себе ягодицы. Только не с помощью имплантов, а перекачкой жира с других «ненужных» частей своего тела (живот, бока, внутренняя поверхность бедер) и закачиванием его в ягодицы. «Это многие в России делают, просто никто не афиширует, как-будто накачали», – по секрету поделилась Татьяна.

Что делать, если у вас небезопасные импланты

Как же реагировать на новость женщинам, которые по несчастью уже установили грудные импланты, объявленные опасными? Сопредседатель Совета общественных организаций по защите прав пациентов при департаменте здравоохранения Москвы Игорь Цикорин заявляет, что в данном случае «на момент, когда проводилась операция (до объявления FDA. – Прим. Москвы 24), этот имплант являлся законным, разрешенным к применению, никаких замечаний по нему не было». Поэтому клиника, врач и медицинское учреждение, где проводилась операция и с которым пациент заключал договор, действовали в рамках правового поля. «Соответственно, к самой клинике претензий быть не может, если операция была сделана и все было хорошо», – добавляет Цикорин.

При этом производитель поступил достаточно честно и отозвал продукт с рынка, как только появились результаты исследований, подтверждающие небезопасность имплантов. В таком случае Игорь Цикорин рекомендует пациентам, которые установили эти импланты, обратиться к врачу и провести дополнительные исследования.

Лучше делать проверку именно в той клинике и у того врача, который устанавливал вам импланты, ведь он знает пациента и может отследить динамику. Если возникла какая-то нежелательная реакция, ее нужно, прежде всего, доказать. Этим занимаются врачебная комиссия и Росздравнадзор.

То, что компания не рекомендует удалять или заменять импланты у бессимптомных пациентов – это «нормальная ситуация на медицинском рынке», – утверждает Цикорин. «Каждый человек очень индивидуален, и если нет активных реакций организма на данный раздражитель, то обычно не рекомендуют дополнительное вмешательство. Операция – это хирургическое воздействие, травмирующий фактор, который может причинить большее зло, нежели нахождение импланта внутри человека, организм которого нейтрально реагирует», – добавляет эксперт.

Читать еще:  Вера Брежнева удивила поклонников розовым цветом волос

С другой стороны, реакция может быть отсроченной, то есть развиваться в течение какого-то периода, поэтому необходимо наблюдение у врача. Он сможет назначить анализы и вовремя увидеть изменения.

Еще один важный момент – моральный вред здоровью. Обычно доказать его довольно сложно, когда нет основной другой претензии. Если вы решите пойти в суд с иском о причинении морального вреда и страданий, вас попросят подтвердить это документально. В этом случае Цикорин рекомендует дойти до психотерапевта, который вас посмотрит, действительно успокоит, а заодно и выдаст справку о том, что вы к нему обращались. «Как дипломированный специалист он может отметить в справке, каким было ваше состояние в момент обращения, были ли нанесены психологические травмы и так далее. Это увеличивает ваши шансы на получение моральных выплат и их размер», – резюмирует эксперт.

Грудные имплантаты

Во всем мире за год зарегистрировали 2500 побочных эффектов грудных имплантатов

В середине августа 2020 года стало известно, что за год в мире было зарегистрировано около 2500 побочных эффектов, связанных с грудными имплантатами. Среди прочего сообщалось о росте случаев рака молочной железы.

Термин «болезнь грудных имплантов» редко встречается в медицинской литературе, но его часто используют пациенты и медицинские работники, когда сообщают о побочных эффектах, связанных с грудными имплантатами. Всего за период с января 2008 года по октябрь 2018 года было зарегистрировано 1080 подобных случаев, а с ноября 2018 года по октябрь 2019 года это число выросло еще на 2497 случаев.

Десять самых распространенных побочных эффектов включают утомляемость (49%), спутанность сознания (25%), боль в суставах (25%), беспокойство (24%), выпадение волос (21%), депрессию (19%), сыпь (18%), аутоиммунные заболевания (18%), воспаление (18%) и/или проблемы с весом (18%). Исследователи изучают эти симптомы, чтобы лучше понять их происхождение и связь с грудными имплантатами.

Регуляторные органы также отмечают резкий прирост случаев рака, связанного с грудными имплантами: с июля 2019 года до января 2020 года было зарегистрировано 733 случая. Прирост по сравнению с аналогичным периодом составил 160 случаев, число смертей, связанных с этими случаями, выросло с 3 до 36.

Случаи анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудным имплантатом (BIA-ALCL), подтипа неходжкинской лимфомы, стали регистрироваться в 2011 году. Большинство случаев BIA-ALCL (620 случаев) были связаны с имплантатами, изготовленными Allergan, в 47 случаях причиной болезни был имплантат неизвестного производителя. Всего было зарегистрировано 36 летальных случаев, но производитель был известен только в 16 из них, и в 15 из 16 случаев причиной стал грудной имплантат Allergan. [1]

Лишение свободы лжехирурга за вживление вазилина вместо грудных имплантатов

9 июля 2020 года Ленинский районный суд города Грозного вынес обвинительный приговор в отношении лжехирурга Розы Душаевой, которая накачивала груди клиентам вазелиновым маслом. Подробнее здесь.

Какими могут быть последствия от лопнувших грудных имплантатов

27 апреля 2020 года стало известно о 23-летней Броган Ри (Brogan Rea), жительнице английской деревни Борхэм, которая едва не погибла вследствие небрежной и непрофессиональной операции по уменьшению груди.

По словам Ри, ее грудь начала расти, когда ей исполнилось 10 лет, и к 23 годам выросла до размера 36H (обхват груди 108-110 сантиметров). Когда она родила, она боялась, что из-за больших грудей она может нечаянно задушить своего ребенка. Грудь доставляла и другие неудобства: вследствие большого веса спина быстро уставала и постоянно болела, а на плечах образовывались раны из-за сильного давления лямок бюстгальтеров.

Решив уменьшить грудь, Ри встала на учет в Национальную службу здравоохранения Англии, однако вскоре выяснила, что до нее в очереди стоят еще 450 тыс. женщин. Узнав об этом и состоянии дочери, отец предложил оплатить операцию в частной клинике. После чего девушка 2 года искала подходящее место для проведения операции, читая отзывы в интернете. Наконец, ее выбор пал на клинику в Турции.

Операция стоила 3 тыс. фунтов стерлингов (примерно 273 тыс. рублей) и включала в себя 4 ночи проживания в 4-звездочном отеле и одну ночь в больничной палате. По словам Ри, после того, как операция была завершена, ее отправили в гостиницу, где она осталась без медицинской помощи. У нее был жар, она долго не могла подняться с кровати и лежала на простыне, перепачканной в крови и моче.

Читать еще:  Солистку группы А’Studio Кети Топурия обвиняют в изменах мужу

В конце концов, она нашла в себе силы, собралась и поехала в аэропорт, чтобы вернуться домой. Прямых перелетов не было, и она взяла билет с пересадкой на Украине. Общее время в пути составило 7 часов.

Когда девушка пришла домой и сняла одежду, ее взору открылась ужасная картина: груди были неодинаковыми, одна из них имела квадратную форму и находилась чуть выше другой. Из ран тек зеленоватый гной, а соски почернели и выглядели отмирающими. «При всем при этом размер груди был уменьшен всего лишь до 36F (104-106 сантиметров)», — поделилась она, добавив, что ее желанием было уменьшение хотя бы до 36D (98-100 сантиметра).

Клиника в ответ на жалобу Ри заявила, что может исправить недочеты, но за дополнительную плату 579 фунтов (примерно 53 тыс. рублей), без учета расходов на дорогу и проживание. Девушка отказалась, заявив, что «больше не подпустит к себе этих мясников».

Сейчас Ри боится идти в больницу из-за пандемии коронавируса. Она обрабатывает раны, которые еще не зажили, и ждет снятия карантина. «Похоже, мне потребуется еще 10 тыс. фунтов на новую операцию, чтобы привести грудь в порядок», — заключила она. [2]

Allergan отзывает грудные имплантаты из-за риска онкологии

24 июля 2019 года компания Allergan объявила, что отзывает с рынка текстурированные имплантаты груди Biocell и тканевые экспандеры. Причиной отзыва послужили опасения по поводу возникновения онкологических заболеваний. Подробнее здесь.

Франция запретила текстурированные имплантаты для увеличения груди. Они вызывают редкую форму рака

В начале апреля 2019 года Франция сообщила о запрете текстурированных имплантатов для увеличения груди. Предполагается, что они вызывают редкую форму рака – анапестическую крупноклеточную лимфому, связанную с имплантатом молочной железы (BIA-ALCL), подтип неходжкинской лимфомы.

Национальное агентство по лекарствам Франции (ANSM) информирует производителей о своих планах запретить производство, распространение, импорт, экспорт, продвижение и использование текстурированных и полиуретановых грудных имплантатов. Пациенты с грудными имплантатами наблюдались с 2011 года, в том же году стали отслеживаться случаи рака BIA-ALCL. К февралю 2019 года сообщалось о 457 уникальных случаях рака, связанных с грудными имплантатами, в том числе о 9 летальных случаях. Согласно отчету ANSM, среди лиц с текстурированными грудными имплантатами было зарегистрировано 53 случая BIA-ALCL.

Хотя ANSM не обнаружило причинно-следственной связи между возникновением рака и имплантатами, его представители решили ввести запрет в качестве «меры предосторожности». Производитель грудных имплантатов Polytech Health & Aesthetics возражает против выводов ANSM. Представитель компании заявил, что решение ANSM не имеет в основе научных доказательств, но значимо ограничивает варианты пластической хирургии во Франции. Компания отметила также, что продолжит продажу микротекстурированных имплантатов POLYsmooth и MESMOsensitive.

Тем не менее, другая компания, Allergan, вывела свои текстурированные грудные имплантаты с европейского рынка после истечения срока сертификации еще в декабре 2018 года. Французское агентство безопасности запросило дополнительные данные об имплантатах, но компания заявила, что не сможет предоставить их до истечения срока годности. [3]

Грудные имплантаты вызывают рак

К началу февраля 2019 года было выявлено 457 случаев развития редкой формы рака, связанных с использованием грудных имплантатов. Девять из них привели к летальным исходам. Всего с 2010 по 2018 год было получено 660 сообщений о неблагоприятных эффектах имплантации, включая 246 новых сообщений с 2017 года.

Случаи анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с имплантатом молочной железы (АКЛ-СИМЛ) регистрируются с 2011 года. Вал новых сообщений может быть связан с их дублированием при отправке пациентами, врачами и страховыми компаниям, а также с активными усилиями регуляторных органов по информированию о существующих рисках. Накопленный опыт позволил регуляторным органам проводить более тщательный анализ нежелательных явлений и принять профилактические меры.

Действия регулирующих органов в разных странах привели к отзыву некоторых имплантатов молочной железы. Так, например, Allergan отозвал текстурированные имплантаты с европейского рынка в декабре 2018 года по запросу французских регуляторных органов. Пострегистрационные исследования выявили рост случаев лимфомы у данных пациентов, причем злокачественные новообразования появлялись даже спустя несколько лет после операции.

Разнообразие устройств, одобренных в отдельных странах, неравномерное наполнение рынков, различный подход к сообщениям о нежелательных явлениях и недоступность информации об общем количестве проданных имплантатов затрудняют сравнение данных и определение риска в глобальном масштабе. Учитывая ограничения отчетов о медицинских устройствах, регуляторные органы рассматривают другие источники информации, в том числе результаты исследований, публикации и регистры пациентов, чтобы сделать эти данные основой для мер профилактики. [4]

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector